Beratung

Biopharmazeutische Filtrations-, Abscheidungs- und Wasseraufbereitungssysteme, die korrekt konstruiert und installiert wurden, sollten erfolgreich und problemlos funktionieren. Allerdings können auch bei den besten biopharmazeutischen Systemen unvorhergesehene Ereignisse wie Schwankungen in der Qualität der Prozessflüssigkeit oder bei den Umweltfaktoren auftreten – dies passiert oft zum ungünstigsten Zeitpunkt. Solche Vorfälle können kostspielige Stillstandszeiten oder sogar den Verlust einer Produktcharge zur Folge haben. Davon einmal abgesehen sind stetige Verbesserungen heutzutage angesichts eines steigenden Drucks auf Prozesseffizienz und Kosten eine unabdingbare Voraussetzung. Ganz gleich, ob Sie ein Problem lösen oder einen Prozess optimieren möchten, die Spezialisten für Beratung und Problemlösung von Pall Life Sciences können Ihre biopharmazeutischen Projekte deutlich verbessern und Ihnen helfen, Kosten einzusparen.

Vorstellung unserer Consulting-Services

  • Von unseren Experten für Biopharmazie erhalten Sie optimalen fachmännischen Rat, damit eine schnelle und effiziente Beratung gewährleistet ist.
  • Wir haben die modernsten Ausrüstungen für die Problemlösung und Prozessüberwachung.
  • Unsere weltweiten Labors bieten Analytikdienstleistungen für eine umfassende Palette an Flüssigkeiten.
  • Unsere Spezialisten für Biopharmazie besuchen Sie gerne vor Ort, um den Prozess noch genauer unter die Lupe zu nehmen und lokale Studien durchzuführen.
  • Wir können auch mit Ihnen gemeinsam Intranet-/Internetsysteme entwickeln, um die Problemlösung und den Informationsaustausch zu vereinfachen.

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  Links to Pall's biopharmaceutical services.


Leistungen und Vorteile der Consulting-Services

  • Ein Problemlösungsansatz, der schnell und kostenwirksam ist
  • Ein einzigartiges Beratungsangebot in der Biopharmazie – für mehr Prozesseffizienz und Kosteneinsparungen
  • Ein globales Beraternetzwerk, das den Support vor Ort gewährleistet, wann und wo auch immer Sie ihn benötigen.

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Typische Projekte

  • Umfragen zur Filtration in biopharmazeutischen Unternehmen
  • Verlängerung der Einsatzdauer von Filtrationssystemen
  • Untersuchung von Unsterilitäten in einem Sterilfiltrationsprozess
  • Bewertung der Integritätstestung
  • Schwankungen bei der Produktaktivität nach der Aufreinigung
  • Schlechte Abscheidung von Proteinkomponenten
  • Verringerung der Endotoxinkontamination im Endprodukt
  • Fehlfunktion des Kontrollsensors im Prozess
  • Bessere Dampfsterilisationsverfahren
  • Prozessvalidierung der Filter-Dampfbehandlung
  • Scale-up von Prozessen

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Biopharmazeutisches Consulting – Potenziale und Ressourcen

Labore

Wir betreiben weltweit mehr als 40 gut ausgestattete Labore, um Sie bei Problemen mit der Filtration, Abscheidung und Aufreinigung zu unterstützen.

Unser Team

We are a network of more than four hundred trained scientists within Pall as well as links with many specialists in biopharmaceutical industry and academia.

Ausrüstung

Unsere Methodik umfasst Rasterelektronenmikroskopie, HPLC, Massenspektrometrie, TOC-Analytik, FTIR-Spektroskopie, GC sowie Filtrierbarkeitskits, Integritätstestgeräte und vieles andere mehr.

Datenbanken

Wir unterhalten eine umfassende Palette an internen Datenbanken für die Fehleranalyse. Um exzellente Sucheigenschaften und schnelles Antwortverhalten zu gewährleisten, greifen wir auch auf externe Datenbanken zu.

Kommunikation

Wir verwenden Lotus Notes und ein Intranetsystem, damit weltweit und rund um die Uhr eine schnelle und effiziente Kommunikation gesichert ist.

Dokumentation

  • Unsere biopharmazeutischen Beratungen werden in Form von technischen Reports umfassend dokumentiert.
  • Derartige Berichte können besonders bei aufsichtsrechtlichen Prüfungen und beim Management von Verfahrensveränderungen wichtig werden. Im Interesse der Einheitlichkeit Ihrer Dokumentation erstellen wir Reports für Sie gerne in einem von Ihnen vorgegebenen spezifischen Format.
  • In all cases, the report will be reviewed, approved and signed by the Pall specialist. Sie können selbst entscheiden, ob Sie den Empfang des Dokuments bestätigen oder es zur Abnahme des Inhalts gegenzeichnen möchten.
  • Es ist unser Ziel, nicht nur sicherzustellen, dass Ihre Probleme gelöst werden, sondern die Prüfungen auch umfassend zu dokumentieren und die sachgemäße Durchführung der Herstellungsverfahren zu bestätigen.
  • Auf Wunsch stellen wir eine Zusammenfassung des Berichts im Rahmen einer formellen Besprechung vor.

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Beratungsgebühren

  • Aufgrund der ganz unterschiedlichen Anforderungen in der biopharmazeutischen Fehleranalyse und bei den Beratungstätigkeiten müssen Projekte individuell beurteilt werden.
  • Soweit dies möglich ist, vereinbaren wir im Voraus einen Festpreis.
  • Wenn dies nicht möglich ist, unterbreitet Pall Ihnen einen Kostenvoranschlag, um Ihnen die Budgetplanung und Kostenkontrolle zu erleichtern.
  • In der Abschlussrechnung werden Einzelposten wie Arbeitszeit und Materialien detailliert aufgeführt.

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Bestellinformationen

Contact your local Pall representatives, or contact Pall at 800-717-7255 or biotech@pall.com.  We will contact you todiscuss your specific requirements and forward your enquiry to Pall biopharmaceutical consultancy specialists.

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