Filterintegritätstest

Die Durchführung eines Filterintegritätstests an einem Sterilfilter, einem Filter zur Reduktion von Mykoplasmen oder einem Virusfilter gehört zu den kritischen Testverfahren in der Pharmaproduktion. Das Ergebnis des Integritätstests ist sehr wichtig für die Bestätigung der Filterleistung und der geforderten Filtratqualität. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung als führender Anbieter qualitativ hochwertiger Produkte und Dienstleistungen für Integritätstests versteht Pall die Bedeutung von Integritätstests für unsere Kunden. Unser internationales Team aus Wissenschaftlern und Ingenieuren beobachtet kontinuierlich die Trends im Bereich der pharmazeutischen Filtertests. Dadurch können wir unsere Testgeräte stetig überarbeiten und eine Technologie anbieten, die stets den neuesten Qualitätsstandards entspricht. Unsere Technologie unterstützen wir durch eine umfangreiche Validierung und ein Support-Paket plus Schulungen zu Integritätstests.

 

Hinweise zu Pall®-Integritätstestprodukten

Alle Geräte und Systeme von Pall wurden für die Anwendung unter Berücksichtigung der Good Manufacturing Practice (GMP)-Richtlinien entwickelt. Die einzigartige Flussmesstechnik, die speziell für Filterintegritätstests entwickelt wurde, gewährleistet eine sehr hohe Messgenauigkeit über den gesamten in einem pharmazeutischen Prozess zu messenden Messbereich. Die Benutzeroberfläche ist verständlich und intuitiv zu bedienen, sodass der Benutzer schnell und einfach auf alle benötigten Funktionen zugreifen kann. Zudem stehen umfangreiche Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen zur Verfügung.

Das Palltronic® AquaWIT IV-Filterintegritätstestsystem

Das Palltronic® AquaWIT IV-Filterintegritätstestsystem
Der Wasserintrusionstest (WIT) wird immer mehr zum In-situ-Integritätstest der Wahl für hydrophobe Filter. Das neueste Filterintegritätstestsystem dieser Art ist das Palltronic AquaWIT IV-Testsystem. Es gehört zu den modernsten Produkten von Pall und wurde eigens für extrem genaue, reproduzierbare und zuverlässige Filterintegritätstests entwickelt.

  Filterintegritätstest
Hinweise zum Sortiment der Integritätstestgeräte von Pall
Filterintegritätstest-Dienstleistungen
Filterintegritätstest-Zubehör
Filterintegritätstest-Dokumentation
Filterintegritätstest-Automatisierung
Filterintegritätstest – Kalibrierung und Wartung
Filterintegritätstest
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Die Palltronic® AquaWIT IV MUX Erweiterung

Die Palltronic® AquaWIT IV MUX Erweiterung
Die Palltronic AquaWIT IV MUX Erweiterung wurde für die Anwendung mit dem Palltronic AquaWIT IV Filterintegritätstestsystem entwickelt und ermöglicht es dem Bediener, bis zu vier hydrophile/hydrophobe Filterelemente auf einmal zu testen – automatisch und ohne weitere Bedienerinteraktion. Die Kombination aus Palltronic AquaWIT IV MUX-Erweiterung und Palltronic AquaWIT IV-System spart Zeit und erhöht die Prozesseffizienz enorm. Zusammen bilden sie die effizienteste, wirtschaftlichste und modernste Filterintegritätsteststation, die derzeit erhältlich ist.

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Das Palltronic® Flowstar IV-Integritätstestgerät

Das Palltronic® Flowstar IV-Integritätstestgerät
Das empfohlene Standalone-Filterintegritätstestgerät von Pall für den Pharmamarkt. Unser neuestes Produkt ist das Ergebnis der langjährigen Erfahrung und des Expertenwissens von Pall bei der Entwicklung erfolgreicher Testgeräte höchster Güte. Es ermöglicht dem Bediener, noch mehr Filter in noch weniger Zeit zu testen – und zwar zuverlässig, reproduzierbar und gleichzeitig zeitsparend und kostensenkend.

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Die Palltronic® Flowstar IV MUX-Erweiterung

Die Palltronic® Flowstar IV MUX-Erweiterung
Bei der Palltronic Flowstar IV MUX-Erweiterung handelt es sich um ein innovatives, zeitsparendes Zubehörgerät für das Palltronic Flowstar IV-Testgerät. An jeder Palltronic Flowstar IV MUX-Erweiterung können bis zu vier Filter angebracht werden; bis zu neun Erweiterungen können „verkettet“ werden und so eine automatische, sequenzielle Prüfung von bis zu 36 Filtern gleichzeitig ermöglichen. Der Operator schließt einfach die Filter an die Palltronic Flowstar IV MUX-Erweiterung(en) an und programmiert die Testparameter ein – jede Kombination integritätstestfähiger Filtergrößen und Testarten kann hier verwendet werden.

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Wahl eines Integritätstestsystems

Welche Faktoren sollten Sie bei der Wahl eines Integritätstestsystems berücksichtigen? Hier geht es zum Download unseres Ratgebers.

Schulung und Zertifizierung für Integritätstests

Die sorgfältige Durchführung der Filterintegritätstests ist unerlässlich für die Gewährleistung einer effizienten und sicheren Pharmaproduktion und die Einhaltung geltender Vorschriften. Um Ihnen bei der Erfüllung dieser Anforderungen zu helfen, bietet Pall von erfahrenen Experten geleitete qualitativ hochwertige Schulungen an, die die unmittelbare Anwendung der für Integritätstests geltenden Regeln und Techniken in Ihrem Betrieb gewährleisten. Pall bietet einen interaktiven Kurs für die Betreiber von Produktionsanlagen und maßgebliches Personal an, um das erforderliche Know-how über Integritätstests zu vermitteln. Inhaltlich spannt sich der Bogen von den Grundlagen der Filtration und der Integritätsprüfung über behördliche Vorschriften, unterschiedliche Integritätstestmethoden und verwendete Geräte bis hin zu Fehlerbehebung und praktischen Anwendung.

Klicken Sie hier, um mehr über die einzelnen Kurse der Integritätstestschulungen von Pall zu erfahren.