Filterintegritätstest-Dokumentation

Die Palltronic Flowstar-Geräte sind in Übereinstimmung mit den GAMP-Leitlinien (Good Automated Manufacturing Practice) entwickelt worden. Detaillierte Validierungsanleitungen, die an diesen Leitlinien ausgerichtet sind, stehen zur Verfügung. Zudem sind ausführliche Validierungsanleitungen zusammen mit Protokollen zur Erstellung der Qualifizierungsdokumentation für Installation und Betrieb (IQ/OQ) erhältlich. Weitere Validierungsunterstützung auf Anfrage – mit jedem Gerät werden Kalibrierungs- sowie Testzertifikate geliefert.  

Laut GAMP-Leitlinien wird empfohlen, die Herstellertests und -dokumentation in die Gerätevalidierung einzubinden, um reduntante Tests zu vermeiden. Für Palltronic Flowstar-Geräte ist eine vollständige Betriebsqualifizierung (OQ1) mit umfassenden, an Referenzgeräten ausgeführten Qualifizierungsstudien vorhanden. Des Weiteren wird im Anschluss ein kürzeres OQ2-Protokoll für Ihr spezifisches Gerät erstellt, wodurch Sie Zeit und Kosten sparen.

  Filterintegritätstest
Hinweise zum Sortiment der Integritätstestgeräte von Pall
Filterintegritätstest-Dienstleistungen
Filterintegritätstest-Zubehör
Filterintegritätstest-Dokumentation
Filterintegritätstest-Automatisierung
Filterintegritätstest – Kalibrierung und Wartung
Filterintegritätstest

Um einen reibungslosen Betrieb zu gewährleisten, wird Unterstützung durch Dienstleistungen in den Bereichen Installation, Inbetriebnahme und Validierung durch Bedienerschulungen und weltweiten technischen Support geboten. Pall can provide onsite or offsite IQ/OQ testing, and assist you with PQ protocols. Unsere Schulungsexperten führen umfangreiche Schulungen unter Einbeziehung aller Aspekte des Gerätebetriebs durch. Zudem werden kundenspezifische Schulungsprogramme angeboten, die von Einführungsseminaren über die Grundsätze des Integritätstests bis zu Gerätebetriebsschulungen für Fortgeschrittene reichen. Für alle Teilnehmer werden Zertifikate für die eigenen Personalakten ausgestellt.

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Produkt

Eigenschaft Artikel-Nr.
Palltronic Flowstar IV-Geräte – alle

Qualifizierungsdokumentation

GGFD0410