Verarbeitung von Nabelschnurblut

Hämatopoetische Stammzellen aus dem Knochenmark stellen seit mehr als 40 Jahren eine Option für die Stammzelltransplantation dar, welche die Therapie der Leukämie und anderer Blutkrankheiten erleichtert. Seit neuerem werden auch Stammzellen aus dem peripheren Blut eingesetzt, die mit weniger invasiven Verfahren gewonnen werden können. Im Jahr 1988 wurden erstmals Stammzellen aus dem Nabelschnurblut transplantiert, mit denen ein Kind mit Fancon-Anämie erfolgreich behandelt werden konnte. Dies ist ein weiteres therapeutisches Potenzial für Stammzellen. Fortgesetzte klinische Forschungsarbeiten und Fortschritte bei Nabelschnurblutbanken haben nun Stammzellen aus Nabelschnurblut in den Vordergrund der Behandlung gerückt, die sowohl für Kinder als auch für erwachsene Patienten in Frage kommt. Pall engagiert sich dafür, Technologien auf diesem Gebiet voranzutreiben. (mehr

Produkte

Im Blickpunkt

 

Beutel-Sets für die Kryokonservierung von Blut- und Zellbestandteilen

Pall ist einer der Hauptlieferanten für die sich schnell entwickelnde Nabelschnurblutbank-Branche. Die Biocontainer-Sets von Pall für die Entnahme, Verarbeitung und Transplantation von Nabelschnurblut sind zum Branchen-Maßstab geworden und werden sowohl durch Standard-Arbeitsanweisungen als auch durch die klinischen Ergebnisse der NIH COBLT-Studie gestützt. Unsere umfassende Produktfamilie deckt jeden Arbeitsschritt beim Entnahme-, Verarbeitungs-, Gefrier- und Transfusionsprozess für Stammzellen aus Nabelschnurblut ab und gewährleistet so sichere, zuverlässige und robuste Abläufe.

  • Die Entnahme und Verarbeitung von Nabelschnurblut sowie die Kryokonservierung-Biocontainer-Sets sind als Branchenstandard anerkannt und werden durch die Standard Operating Procedures (SOP) von COBLT gestützt.1, 2*
  • Das Transfer-/Biocontainer-Set für Tiefkühllagerung wurde für Verarbeitung und Einfrieren von Stammzellen aus Nabelschnurblut nach dem am New York Blood Center entwickelten Verfahren konzipiert.1, 2*
  • Der Biocontainer für Tiefkühllagerung entspricht dem AABB-Standard, der verlangt, dass zusammen mit dem Produkt integral angeschlossene Segmente kryokonserviert werden.
  • Der Biocontainer für Tiefkühllagerung wird im „Report on Cord Blood“ vom April 2005 als Beispiel für einen akzeptablen Sicherheitsbehälter für die Lagerung von Nabelschnurblut-Einheiten zur Kryokonservierung angeführt: Establishing a National Hematopoietic Stem Cell Bank Program, from the Institute of Medicine.3
  • Das Set für den Sterilen Sammelbeutel und der Sterile Sammelbeutel für Nabelschnurblut (791-08S) sind von der  FDA-NDA genehmigt. Für das Transfer-/Biocontainer-Set für Tiefkühllagerung, das Wasch-/ Infusions-Biocontainer-Set für Zellen und den Biocontainer für Tiefkühllagerung liegt die FDA 510(k)-Zulassung vor. Alle Produkte weisen eine CE-Kennzeichnung auf.

*Standardanweisungen auf der EMMES-Website verfügbar: https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm

Weitere Produktinformationen und Spezifikationen:


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Das fortschrittliche Design des Biocontainers erfüllt strikte Industriestandards

Stammzellen aus Nabelschnurblut werden für die wirksame Behandlung von mehr als 70 malignen und nicht malignen Krankheiten eingesetzt, einschließlich Sichelzellenanämie, Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphome, weitere Krebsarten, lebensbedrohliche Anämien und Autoimmunerkrankungen. Als wichtiger Lieferant der Nabelschnurblutbank-Branche bietet Pall ein breites Spektrum an Biocontainer-Sets an, die zur Präparation von Stammzellen aus Nabelschnurblut für die Behandlung verwendet werden.

Sammel- und Aufbereitungssysteme von Pall werden mit validierten Herstellungsverfahren gemäß cGMP-Anforderungen hergestellt, die eine sichere, konsistente und zuverlässige Produktleistung sicherstellen. Jeder Biocontainer wird vor der Freigabe zu 100 % überprüft und ist über die Chargennummer vollständig rückverfolgbar.

Biocontainer-Sets von Pall sind einzigartig konstruiert, um eine Aufbereitung im geschlossenen System von Stammzellen aus Nabelschnurblut nach der im New York Blood Center entwickelten Volumenreduktionsmethode zu ermöglichen.1 Die Volumenreduktion maximiert den begrenzten Lagerraum, während die Aufbereitung im geschlossenen System Probenverluste minimiert und das Verunreinigungsrisiko bei der Handhabung reduziert. Dieses Verfahren führt dazu, dass für die Transplantation eine qualitativ hochwertige Probe zur Verfügung steht. Standardanweisungen zu Biocontainer-Sets von Pall sind auf der EMMES-Website verfügbar: https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm1

Die Bewertung des Stammzellengehalts und deren Viabilität nach langfristiger Lagerung ist ein wichtiger Schritt vor einer erfolgreichen Transplantation. Internationale Normen empfehlen die Lagerung einer Zellprobe zusammen mit einer Einheit Nabelschnurblut für Qualitätskontrollprüfungen. Der Biocontainer für Tiefkühllagerung von Pall enthält genug Schlauchmaterial zur Präparation von Segmenten, so dass es möglich ist, ein Probenaliquot zusammen mit dem Endprodukt zu kryokonservieren. Durch die Verwendung eines Schlauchsegments zur Qualitätskontrollprüfung vor der Transplantation wird das Risiko einer Verunreinigung während des Auftauens vermindert. Zudem ergeben sich dadurch wichtige Informationen, die für die Vorhersage des Behandlungserfolges notwendig sind.

Zur Krankheitsbehandlung oder für Patientenpopulationen, die eine höhere Zelldosis zur Transplantation benötigen, teilt das fortschrittliche Design des Biocontainers für Tiefkühllagerung von Pall die Probe in zwei Kammern auf, wodurch eine Transfusion von 80 % der Stammzellen ermöglicht wird, wobei 20 % der Stammzellen für eine ex-vivo-Zellexpansion zurückgehalten werden. Wissenschaftliche Fortschritte in der Amplifikation von Stammzellen werden die Anwendungen für hämatopoetische Stammzellen aus Nabelschnurblut deutlich erweitern.


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Literatur

1 Rubinstein, P.; Dobrila, L.; Rosenfield, R.E.; Adamson, J.W.; Migliaccio, G.; Migliaccio, A.R.; Taylor, P.E.; Stevens, C.E. Processing and Cryopreservation of Placental/Umbilical Cord Blood for Unrelated Bone Marrow Reconstitution. Proc Natl Acad Sci USA. 1995, Oct 24;92(22):10119-22.

2. Fraser, J.K.; Cairo, M.S.; Wagner, E.L.; McCurdy, P.R.; Baxter-Lowe, L.A.; Carter, S.L.; Kernan, N.A.; Lill, M.C.; Slone, V.; Wagner, J.E.; Wallas, C.H.; Kurtzberg, J. Cord Blood Transplantation Study (COBLT): Cord Blood Bank Standard Operating Procedures. Journal of Hematotherapy. 1998, 7(6):521-61.

3. Meyer, E.A.; Hanna, K.; Gebbie, K. Cord Blood: Establishing a National Hematopoietic Stem Cell Bank Program. Institute of Medicine; The National Academy of Sciences. 2005, April 14:86.

4. Cairo, M.S.; Wagner, E.L.; Fraser, J.; Cohen, G.; van de Ven, C.; Carter, S.L.; Kernan, N.A.; Kurtzberg, J. Characterization of Banked Umbilical Cord Blood Hematopoietic Progenitor Cells and Lymphocyte Subsets and Correlation with Ethnicity, Birth Weight, Sex, and Type of Delivery: a Cord Blood Transplantation (COBLT) Study Report. Transfusion. 2005, Jun;45(6):856-66.

5. Kurtzberg, J.; Cairo, M.S.; Fraser, J.K.; Baxter-Lowe, L.; Cohen, G.; Carter, S.L.; Kernan, N.A. Results of the Cord Blood Transplantation (COBLT) Study Unrelated Donor Banking Program. Transfusion. 2005, Jun;45(6):842-55.

6. Cornetta, K.; Laughlin, M.; Carter, S.; Wall, D.; Weinthal, J.; Delaney, C.; Wagner, J.; Sweetman, R.; McCarthy, P.; Chao, N. Umbilical Cord Blood Transplantation in Adults: Results of the Prospective Cord Blood Transplantation (COBLT). Biol Blood Marrow Transplant. 2005, Feb;11(2):149-60.

7. Querol, S., et al. Predictive Utility of the Attached Segment in the Quality Control of a Cord Blood Graft. ASBMT. 2005, 11:247-251.

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Büros vor Ort, Kontakt

Um Produkte zur Aufbereitung von Nabelschnurblut von Pall zu bestellen, wenden Sie sich an:

Pall Medical
Telefon: 877.367.7255
Fax: 888.556.7337
pall@rxcrossroads.com

Nabelschnurblut-Aufbereitungsprodukte von Pall sind nicht in Asien oder Lateinamerika erhältlich. Wenn Sie Produkte zur Nabelschnurblut-Aufbereitung in Asien und Lateinamerika erwerben möchten, wenden Sie sich an Ihren örtlichen Thermogenesis-Vertreter.

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